CARVEDILOLO RAN. 30CPR 25MG


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Principi CARVEDILOLO
Indicazioni Per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Puo' essereusato da solo o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici. Trattamento dell'angina pectoris. Trattamento dello scompenso cardiaco.“New York Heart Association”) che richieda terapia con inotropi per via endovenosa Broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica. Alterazioni della funzionalita' epatica. Come per gli altri beta-bloccanti, non deve essere usato in pazienti con: ipersensibilita' al prodotto. Asma. Blocco atrio-ventricolare di 2 e di 3 grado. Bradicardia grave (< 50 bpm). Shock cardiogeno. Disfunzioni del nodo seno-atriale (sick sinus sindrome, compreso blocco seno-atriale). Ipotensione grave (pressione sistolica < 85 mm Hg). Feocromocitoma non controllato con alfa-bloccanti. Acidosi metabolica.
Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantita' di liquido. Non e' necessario assumere le compresse con i pasti; tuttavia,nei pazienti affetti da scompenso cardiaco, dovrebbe essere somministrato in concomitanza dei pasti per rallentare l'assorbimento e ridurrel'incidenza di effetti posturali quali l'ipotensione ortostatica. Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, adulti: il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giornoper i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato e'di 25 mg una volta al giorno. Se necessario il dosaggio puo' essere gradualmente aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane, fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg al giorno da assumersi in un'unica somministrazione o frazionata in 25 mg duevolte al giorno. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giorno. Tale dosaggio ha permesso di ottenere un adeguato controllo dei valori pressori in una parte dei pazienti. Se la risposta dovesse essere inadeguata, il dosaggio potra' essere aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg, da assumersi frazionata in 25 mg due volte al giorno. Trattamento dell'angina pectoris, adulti: il dosaggio raccomandato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Successivamente, ildosaggio consigliato e' di 25 mg due volte al giorno. Si raccomanda di non superare tale posologia. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno. Successivamente la dose puo' essere aumentata, dopo un intervallo di almeno due giorni,a 25 mg due volte al giorno (dose massima da non superare). Trattamento dello scompenso cardiaco, il dosaggio deve essere personalizzato edil paziente deve essere attentamente seguito dal medico durante tuttoil periodo necessario per il raggiungimento del dosaggio adeguato. Ipazienti devono essere sempre stabili dal punto di vista clinico e peri pazienti in trattamento con digitale, diuretici e -inibitori, ildosaggio di tali farmaci dovrebbe essere stabilizzato prima di iniziare il trattamento. La dose raccomandata per l'inizio della terapia e'di 3,125 mg due volte al giorno almeno per due settimane. Se tale dosaggio e' ben tollerato, la posologia puo' essere in seguito aumentata,ad intervalli non inferiori alle due settimane, e portata prima a 6,25mg due volte al giorno, poi a 12,5 mg due volte al giorno ed infine a25 mg due volte al giorno. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato finoalla dose piu' alta tollerata dal paziente. La dose massima raccomandata e' di 25 mg due volte al giorno in pazienti con scompenso cardiacolieve o moderato con peso corporeo inferiore a 85 kg. In pazienti conscompenso cardiaco lieve o moderato con peso corporeo superiore a 85kg la dose massima e' di 50 mg due volte al giorno. Prima di ogni aumento del dosaggio, il paziente dovrebbe essere esaminato dal medico peraccertare eventuali segni di peggioramento nell'insufficienza cardiaca o di vasodilatazione. Un temporaneo peggioramento dell'insufficienzacardiaca o la ritenzione idrica dovrebbero essere trattati con un aumento del dosaggio dei diuretici, sebbene occasionalmente possa esserenecessario diminuire la dose o sospenderne temporaneamente l'assunzione. Nell'eventualita' in cui il trattamento venga interrotto per piu' di due settimane, la terapia dovra' essere nuovamente iniziata con l'assunzione di 3,125 mg due volte al giorno e successivamente la posologia dovra' essere aumentata tenendo conto delle precedenti raccomandazioni. I sintomi di vasodilatazione possono essere inizialmente trattaticon una riduzione del dosaggio dei diuretici. Se i sintomi persistonola dose di -inibitore (se usato) puo' essere diminuita e, se ritenuto necessario, si potra' successivamente effettuare una riduzione deldosaggio. In tali circostanze, la dose non dovrebbe essere aumentata fino a quando i sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca odi vasodilatazione non siano stati stabilizzati. La tollerabilita' e l'efficacia di in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta' non sono state stabilite.
In pazienti con scompenso cardiaco controllato con digitale, diureticie/o -inibitori, dovrebbe essere usato con cautela in quanto sia ladigitale sia Il prodotto rallentano la conduzione atrio-ventricolare.Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con diabete mellito, in quanto gli iniziali segni e sintomi di un'ipoglicemia acuta potrebbero venire mascherati o attenuati. In pazienti diabetici con scompenso cardiaco, l'uso del farmaco puo' accompagnarsi ad un peggioramento del controllo della glicemia. Un regolare controllo della glicemiae' pertanto necessario nei diabetici sia quando viene iniziata la terapia sia quando ne viene aumentato il dosaggio; la terapia ipoglicemizzante deve essere aggiustata di conseguenza. Un peggioramento reversibile della funzionalita' renale e' stato osservato durante la terapia in pazienti con scompenso cardiaco e con bassa pressione arteriosa (pressione sistolica < 100 mmHg), nei pazienti con cardiopatia ischemica,vasculopatie sistemiche, e/o insufficienza renale. In pazienti affettida scompenso cardiaco che presentino tali fattori di rischio, la funzionalita' renale dovrebbe essere tenuta sotto controllo durante le fasi di aumento del dosaggio ed il trattamento dovrebbe essere sospeso, oppure il dosaggio ridotto, qualora si osservi un peggioramento della funzionalita' renale. In pazienti con scompenso cardiaco, durante la fase di aggiustamento del dosaggio, possono osservarsi un peggioramentodell'insufficienza cardiaca o ritenzione idrica. In presenza di segnio sintomi di tali eventualita', il dosaggio dei diuretici dovrebbe essere aumentato e la dose del farmaco non dovrebbe essere incrementata fino a quando non sia stata raggiunta una stabilizzazione della sintomatologia e dei segni clinici. Occasionalmente, puo' essere necessario ridurre la dose o, temporaneamente, sospenderne l'assunzione. Tali episodi non precludono la possibilita' di una successiva efficace personalizzazione del dosaggio. In presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica, dovrebbe essere utilizzatosolo se i pazienti non siano in trattamento con terapia specifica pervia orale o inalatoria e se i potenziali rischi sono controbilanciatidai benefici attesi. In pazienti con predisposizione a reazioni broncospastiche, possono verificarsi difficolta' e problemi respiratori a seguito di un possibile aumento delle resistenze delle vie aeree. Talipazienti dovrebbero essere tenuti sotto stretto controllo medico durante le fasi iniziali e quelle di aggiustamento del dosaggio, e qualoravenissero osservati fenomeni di broncospasmo la dose dovrebbe essere ridotta. I portatori di lenti a contatto devono tener presente l'eventualita' di una ridotta lacrimazione. Come per altri farmaci con attivita' beta-bloccante: il trattamento con non dovrebbe essere interrotto bruscamente, specialmente in pazienti con cardiopatia ischemica. In tali pazienti la sospensione del trattamento con dovrebbe essere gradualee dovrebbe avvenire nel corso di almeno 1 o 2 settimane. Dovrebbe essere impiegato con cautela in pazienti con vasculopatia periferica poiche' i beta-bloccanti possono aggravare i sintomi di un'insufficienza arteriosa. In pazienti affetti da disturbi circolatori periferici (fenomeno di Raynaud) puo' verificarsi un aggravamento della sintomatologia. Come altri farmaci beta-bloccanti, puo' mascherare i sintomi delle tireotossicosi. Particolare attenzione deve essere prestata per i pazienti che devono subire interventi chirurgici a causa della sinergia tragli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Puo' indurre bradicardia. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto qualora lafrequenza cardiaca scenda al di sotto di 55 battiti per minuto. Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con precedenti per gravi reazioni di ipersensibilita' ed ai pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione in quanto i beta-bloccanti possono aumentare siala sensibilita' agli allergeni sia la gravita' di una reazione anafilattica. In pazienti con precedenti per fenomeni psoriasici associati atrattamento con beta-bloccanti, dovrebbe essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. In pazientinei quali sia necessario utilizzare il prodotto in associazione a calcio-antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o ad altri farmaci antiaritmici, e' necessario provvedere ad un attento monitoraggio dell'e della pressione arteriosa. Dovrebbe essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione labile o secondaria fintanto che non sianodisponibili ulteriori esperienze cliniche. Nei pazienti con feocromocitoma, il trattamento con un alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato prima di utilizzare un qualsiasi agente beta-bloccante. Sebbene il farmaco possieda proprieta' farmacologiche sia alfa che beta-bloccanti, non e' disponibile esperienza clinica in tali pazienti. Pertanto, particolare cautela deve essere prestata nella somministrazione ai pazientiper i quali sia possibile sospettare un feocromocitoma. I farmaci dotati di attivita' beta-bloccante non selettiva possono determinare l'insorgenza di dolore toracico nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal. Non sono disponibili dati relativi ad esperienze cliniche con il prodotto in questi pazienti, sebbene l'attivita' alfa-bloccante di questo abbia la potenzialita' di prevenire questi sintomi. In ogni caso occorre prestare attenzione nella somministrazione a pazienti per i qualisia possibile sospettare un'angina di Prinzmetal. Se nel corso dellaterapia dello scompenso cardiaco, si verificano deterioramento dello stato clinico o segni di aggravamento dell'insufficienza cardiaca rispetto alla visita precedente, deve essere instaurata una terapia alternativa. Il prodotto contiene saccarosio: pertanto, usare con cautela inpazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o con sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, o con deficit di sucrasi-isomaltasi. Il prodotto inoltre, contiene lattosio : pertanto, usare con cautela in soggetti con deficit di lattasi, galattosemiao sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio.
Come osservato per altri farmaci beta-bloccanti, anche il farmaco puo'potenziare l'azione di altri farmaci dotati di attivita' antiipertensiva (ad esempio antagonisti dei recettori alfa1) o quella di farmaci che possono determinare ipotensione come effetto secondario indesiderato. L'uso di resurpina , o di inibitori delle monoaminoossidasi, insieme ai betabloccanti puo' determinare ipotensione e/o bradicardia severa. In isolati casi sono stati osservati disturbi della conduzione (raramente con compromissioni emodinamiche) a seguito della somministrazione orale con diltiazem in associazione. Pertanto, come per gli altri farmaci beta-bloccanti, in caso di somministrazione in associazione concalcioantagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o con antiaritmici di classe I, devono essere previsti ed effettuati un attento controllodell' e della pressione arteriosa. Tali farmaci non dovrebbero essere somministrati in associazione per via endovenosa. A seguito della somministrazione in associazione con digossina in pazienti ipertesi, leconcentrazioni minime di digossina allo stato stazionario (“steady state”) sono risultate aumentate di circa il 16%. Si raccomanda un attento controllo della digossinemia ogni qual volta venga iniziato, modificato od interrotto il trattamento. La somministrazione concomitante diglicosidi cardiaci puo' prolungare la conduzione atrioventricolare. Nel caso si renda necessario interrompere il trattamento con clonidina,utilizzati in associazione, il dovrebbe essere sospeso per primo, diversi giorni prima di iniziare a diminuire gradualmente il dosaggio diclonidina. Gli effetti dell'insulina o degli ipoglicemizzanti orali possono risultare potenziati. I segni e i sintomi di ipoglicemia possonoessere mascherati o attenuati (specialmente la tachicardia). È pertanto raccomandabile un regolare controllo della glicemia. Particolare attenzione va posta sia nei pazienti in trattamento con induttori delleossidasi a funzione mista (ad esempio la rifampicina), poiche' i livelli plasmatici di possono venire ridotti, sia nei pazienti in trattamento con inibitori delle ossidasi a funzione mista (ad esempio la cimetidina), poiche' i livelli plasmatici possono venireaumentati. Le concentrazioni plasmatiche medie di ciclosporina tendono ad aumentare in corso di trattamento. A causa dell'ampia variabilita' individuale si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina al fine di realizzare gli opportuni aggiustamenti posologici. Particolare attenzione deve essere prestata durante l'anestesia a causa della sinergia tra gli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Non e' stata studiatala somministrazione del in associazione a farmaciinotropi.
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati nei pazienti con scompenso cardiaco durante le sperimentazioni cliniche condotte con sono i seguenti: Sistema nervoso centrale, frequenti: cefalea e astenia molto frequenti: vertigini. Sistema Cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale, ipotensione; edema(inclusi: edema generalizzato, edema periferico, edema dei genitali,edema delle estremita' inferiori, ipervolemia e ritenzione idrica). Infrequenti: blocco atrio-ventricolare; aggravamento dell'insufficienzacardiaca durante l'aumento del dosaggio. Rari: sincope. Sistema gastrointestinale, frequenti: nausea, diarrea e vomito. Ematologia, frequente: riduzione della piastrinemia. Metabolismo, frequenti: iperglicemia(in pazienti con preesistente diabete mellito), aumento di peso e ipercolesterolemia. Altri, frequenti: alterazioni del visus. Infrequenti:insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale in pazienti con malattie vascolari sistemiche e/o funzionalita' renale compromessa. La frequenza degli effetti indesiderati non e' dose-dipendente,con l'eccezione delle vertigini, delle alterazioni del visus e dellabradicardia. Gli eventi indesiderati associati all'uso di nel trattamento dell'ipertensione sono simili a quelli osservati nello scompenso cardiaco. Tuttavia nei pazienti ipertesi l'incidenza degli eventi indesiderati e' piu' bassa. Gli effetti indesiderati segnalati nel corso delle sperimentazioni cliniche in pazienti ipertesisono: sistema nervoso centrale, frequenti: vertigini, mal di testa edaffaticamento che risultano essere generalmente di lieve entita' e vengono lamentati prevalentemente all'inizio del trattamento. Infrequenti: umore depresso, disturbi del sonno, parestesia. Sistema cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale. Infrequenti: disturbi del circolo periferico (estremita' fredde), edema periferico, angina pectoris, aggravamento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o fenomeno di Raynaud. Rari: blocco atrio-ventricolare, sincope (soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento), aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Sistema respiratorio, frequenti: asma e dispnea in pazienti predisposti. Infrequente: sensazione di occlusione nasale. Sistema gastrointestinale, frequenti: disturbi gastro-intestinali(con sintomi quali nausea, dolori addominali, diarrea). Infrequenti:stipsi e vomito. Cute ed annessi, dermatite, aumentata sudorazione. Sipossono sviluppare lesioni cutanee psoriasiche. Laddove presenti, tali lesioni possono venire esacerbate dal trattamento. Infrequenti: reazioni cutanee (es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazioni lichen planus simili). Ematologia e Chimica clinica Isolati casi di alterazione delle transaminasi sieriche, trombocitopenia e leucopenia. Altri, frequenti: dolore alle estremita', ridotta lacrimazione. Rari casidi impotenza sessuale, di alterazioni del visus, di irritazione oculare, di secchezza delle fauci, di disturbi della minzione. A causa degli effetti beta-bloccanti di , e' possibile che un diabete mellito latente diventi manifesto, che un diabete manifesto siaggravi, e che la controregolazione glicemica sia inibita.
E Non e' disponibile adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo in corso di gravidanza. Si e' osservata embriotossicita' solo dopo altedosi nei conigli. Il rilievo clinico di tali riscontri e' incerto. Inoltre studi sugli animali hanno mostrato che attraversa la barriera placentare ed e' escreto nel latte, quindi le possibili conseguenze delblocco dei recettori alfa e beta nel feto umano e nel neonato devono essere sempre tenute presenti. Con altri agenti alfa e beta-bloccanti gli effetti hanno incluso stress perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria , ipoglicemia e ipotermia). Non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza a meno che i potenziali rischi non siano controbilanciati dai benefici attesi. L'assunzione e' controindicata durante l'allattamento.

Posologia    Bloccante dei recettori alfa e beta adrenergici.“New York Heart Association”Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantita' di liquido. Non e' necessario assumere le compresse con i pasti; tuttavia,nei pazienti affetti da scompenso cardiaco, dovrebbe essere somministrato in concomitanza dei pasti per rallentare l'assorbimento e ridurrel'incidenza di effetti posturali quali l'ipotensione ortostatica. Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, adulti: il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giornoper i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato e'di 25 mg una volta al giorno. Se necessario il dosaggio puo' essere gradualmente aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane, fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg al giorno da assumersi in un'unica somministrazione o frazionata in 25 mg duevolte al giorno. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giorno. Tale dosaggio ha permesso di ottenere un adeguato controllo dei valori pressori in una parte dei pazienti. Se la risposta dovesse essere inadeguata, il dosaggio potra' essere aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg, da assumersi frazionata in 25 mg due volte al giorno. Trattamento dell'angina pectoris, adulti: il dosaggio raccomandato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Successivamente, ildosaggio consigliato e' di 25 mg due volte al giorno. Si raccomanda di non superare tale posologia. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno. Successivamente la dose puo' essere aumentata, dopo un intervallo di almeno due giorni,a 25 mg due volte al giorno (dose massima da non superare). Trattamento dello scompenso cardiaco, il dosaggio deve essere personalizzato edil paziente deve essere attentamente seguito dal medico durante tuttoil periodo necessario per il raggiungimento del dosaggio adeguato. Ipazienti devono essere sempre stabili dal punto di vista clinico e peri pazienti in trattamento con digitale, diuretici e -inibitori, ildosaggio di tali farmaci dovrebbe essere stabilizzato prima di iniziare il trattamento. La dose raccomandata per l'inizio della terapia e'di 3,125 mg due volte al giorno almeno per due settimane. Se tale dosaggio e' ben tollerato, la posologia puo' essere in seguito aumentata,ad intervalli non inferiori alle due settimane, e portata prima a 6,25mg due volte al giorno, poi a 12,5 mg due volte al giorno ed infine a25 mg due volte al giorno. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato finoalla dose piu' alta tollerata dal paziente. La dose massima raccomandata e' di 25 mg due volte al giorno in pazienti con scompenso cardiacolieve o moderato con peso corporeo inferiore a 85 kg. In pazienti conscompenso cardiaco lieve o moderato con peso corporeo superiore a 85kg la dose massima e' di 50 mg due volte al giorno. Prima di ogni aumento del dosaggio, il paziente dovrebbe essere esaminato dal medico peraccertare eventuali segni di peggioramento nell'insufficienza cardiaca o di vasodilatazione. Un temporaneo peggioramento dell'insufficienzacardiaca o la ritenzione idrica dovrebbero essere trattati con un aumento del dosaggio dei diuretici, sebbene occasionalmente possa esserenecessario diminuire la dose o sospenderne temporaneamente l'assunzione. Nell'eventualita' in cui il trattamento venga interrotto per piu' di due settimane, la terapia dovra' essere nuovamente iniziata con l'assunzione di 3,125 mg due volte al giorno e successivamente la posologia dovra' essere aumentata tenendo conto delle precedenti raccomandazioni. I sintomi di vasodilatazione possono essere inizialmente trattaticon una riduzione del dosaggio dei diuretici. Se i sintomi persistonola dose di -inibitore (se usato) puo' essere diminuita e, se ritenuto necessario, si potra' successivamente effettuare una riduzione deldosaggio. In tali circostanze, la dose non dovrebbe essere aumentata fino a quando i sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca odi vasodilatazione non siano stati stabilizzati. La tollerabilita' e l'efficacia di in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta' non sono state stabilite.
In pazienti con scompenso cardiaco controllato con digitale, diureticie/o -inibitori, dovrebbe essere usato con cautela in quanto sia ladigitale sia Il prodotto rallentano la conduzione atrio-ventricolare.Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con diabete mellito, in quanto gli iniziali segni e sintomi di un'ipoglicemia acuta potrebbero venire mascherati o attenuati. In pazienti diabetici con scompenso cardiaco, l'uso del farmaco puo' accompagnarsi ad un peggioramento del controllo della glicemia. Un regolare controllo della glicemiae' pertanto necessario nei diabetici sia quando viene iniziata la terapia sia quando ne viene aumentato il dosaggio; la terapia ipoglicemizzante deve essere aggiustata di conseguenza. Un peggioramento reversibile della funzionalita' renale e' stato osservato durante la terapia in pazienti con scompenso cardiaco e con bassa pressione arteriosa (pressione sistolica < 100 mmHg), nei pazienti con cardiopatia ischemica,vasculopatie sistemiche, e/o insufficienza renale. In pazienti affettida scompenso cardiaco che presentino tali fattori di rischio, la funzionalita' renale dovrebbe essere tenuta sotto controllo durante le fasi di aumento del dosaggio ed il trattamento dovrebbe essere sospeso, oppure il dosaggio ridotto, qualora si osservi un peggioramento della funzionalita' renale. In pazienti con scompenso cardiaco, durante la fase di aggiustamento del dosaggio, possono osservarsi un peggioramentodell'insufficienza cardiaca o ritenzione idrica. In presenza di segnio sintomi di tali eventualita', il dosaggio dei diuretici dovrebbe essere aumentato e la dose del farmaco non dovrebbe essere incrementata fino a quando non sia stata raggiunta una stabilizzazione della sintomatologia e dei segni clinici. Occasionalmente, puo' essere necessario ridurre la dose o, temporaneamente, sospenderne l'assunzione. Tali episodi non precludono la possibilita' di una successiva efficace personalizzazione del dosaggio. In presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica, dovrebbe essere utilizzatosolo se i pazienti non siano in trattamento con terapia specifica pervia orale o inalatoria e se i potenziali rischi sono controbilanciatidai benefici attesi. In pazienti con predisposizione a reazioni broncospastiche, possono verificarsi difficolta' e problemi respiratori a seguito di un possibile aumento delle resistenze delle vie aeree. Talipazienti dovrebbero essere tenuti sotto stretto controllo medico durante le fasi iniziali e quelle di aggiustamento del dosaggio, e qualoravenissero osservati fenomeni di broncospasmo la dose dovrebbe essere ridotta. I portatori di lenti a contatto devono tener presente l'eventualita' di una ridotta lacrimazione. Come per altri farmaci con attivita' beta-bloccante: il trattamento con non dovrebbe essere interrotto bruscamente, specialmente in pazienti con cardiopatia ischemica. In tali pazienti la sospensione del trattamento con dovrebbe essere gradualee dovrebbe avvenire nel corso di almeno 1 o 2 settimane. Dovrebbe essere impiegato con cautela in pazienti con vasculopatia periferica poiche' i beta-bloccanti possono aggravare i sintomi di un'insufficienza arteriosa. In pazienti affetti da disturbi circolatori periferici (fenomeno di Raynaud) puo' verificarsi un aggravamento della sintomatologia. Come altri farmaci beta-bloccanti, puo' mascherare i sintomi delle tireotossicosi. Particolare attenzione deve essere prestata per i pazienti che devono subire interventi chirurgici a causa della sinergia tragli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Puo' indurre bradicardia. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto qualora lafrequenza cardiaca scenda al di sotto di 55 battiti per minuto. Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con precedenti per gravi reazioni di ipersensibilita' ed ai pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione in quanto i beta-bloccanti possono aumentare siala sensibilita' agli allergeni sia la gravita' di una reazione anafilattica. In pazienti con precedenti per fenomeni psoriasici associati atrattamento con beta-bloccanti, dovrebbe essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. In pazientinei quali sia necessario utilizzare il prodotto in associazione a calcio-antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o ad altri farmaci antiaritmici, e' necessario provvedere ad un attento monitoraggio dell'e della pressione arteriosa. Dovrebbe essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione labile o secondaria fintanto che non sianodisponibili ulteriori esperienze cliniche. Nei pazienti con feocromocitoma, il trattamento con un alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato prima di utilizzare un qualsiasi agente beta-bloccante. Sebbene il farmaco possieda proprieta' farmacologiche sia alfa che beta-bloccanti, non e' disponibile esperienza clinica in tali pazienti. Pertanto, particolare cautela deve essere prestata nella somministrazione ai pazientiper i quali sia possibile sospettare un feocromocitoma. I farmaci dotati di attivita' beta-bloccante non selettiva possono determinare l'insorgenza di dolore toracico nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal. Non sono disponibili dati relativi ad esperienze cliniche con il prodotto in questi pazienti, sebbene l'attivita' alfa-bloccante di questo abbia la potenzialita' di prevenire questi sintomi. In ogni caso occorre prestare attenzione nella somministrazione a pazienti per i qualisia possibile sospettare un'angina di Prinzmetal. Se nel corso dellaterapia dello scompenso cardiaco, si verificano deterioramento dello stato clinico o segni di aggravamento dell'insufficienza cardiaca rispetto alla visita precedente, deve essere instaurata una terapia alternativa. Il prodotto contiene saccarosio: pertanto, usare con cautela inpazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o con sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, o con deficit di sucrasi-isomaltasi. Il prodotto inoltre, contiene lattosio : pertanto, usare con cautela in soggetti con deficit di lattasi, galattosemiao sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio.
Come osservato per altri farmaci beta-bloccanti, anche il farmaco puo'potenziare l'azione di altri farmaci dotati di attivita' antiipertensiva (ad esempio antagonisti dei recettori alfa1) o quella di farmaci che possono determinare ipotensione come effetto secondario indesiderato. L'uso di resurpina , o di inibitori delle monoaminoossidasi, insieme ai betabloccanti puo' determinare ipotensione e/o bradicardia severa. In isolati casi sono stati osservati disturbi della conduzione (raramente con compromissioni emodinamiche) a seguito della somministrazione orale con diltiazem in associazione. Pertanto, come per gli altri farmaci beta-bloccanti, in caso di somministrazione in associazione concalcioantagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o con antiaritmici di classe I, devono essere previsti ed effettuati un attento controllodell' e della pressione arteriosa. Tali farmaci non dovrebbero essere somministrati in associazione per via endovenosa. A seguito della somministrazione in associazione con digossina in pazienti ipertesi, leconcentrazioni minime di digossina allo stato stazionario (“steady state”) sono risultate aumentate di circa il 16%. Si raccomanda un attento controllo della digossinemia ogni qual volta venga iniziato, modificato od interrotto il trattamento. La somministrazione concomitante diglicosidi cardiaci puo' prolungare la conduzione atrioventricolare. Nel caso si renda necessario interrompere il trattamento con clonidina,utilizzati in associazione, il dovrebbe essere sospeso per primo, diversi giorni prima di iniziare a diminuire gradualmente il dosaggio diclonidina. Gli effetti dell'insulina o degli ipoglicemizzanti orali possono risultare potenziati. I segni e i sintomi di ipoglicemia possonoessere mascherati o attenuati (specialmente la tachicardia). È pertanto raccomandabile un regolare controllo della glicemia. Particolare attenzione va posta sia nei pazienti in trattamento con induttori delleossidasi a funzione mista (ad esempio la rifampicina), poiche' i livelli plasmatici di possono venire ridotti, sia nei pazienti in trattamento con inibitori delle ossidasi a funzione mista (ad esempio la cimetidina), poiche' i livelli plasmatici possono venireaumentati. Le concentrazioni plasmatiche medie di ciclosporina tendono ad aumentare in corso di trattamento. A causa dell'ampia variabilita' individuale si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina al fine di realizzare gli opportuni aggiustamenti posologici. Particolare attenzione deve essere prestata durante l'anestesia a causa della sinergia tra gli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Non e' stata studiatala somministrazione del in associazione a farmaciinotropi.
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati nei pazienti con scompenso cardiaco durante le sperimentazioni cliniche condotte con sono i seguenti: Sistema nervoso centrale, frequenti: cefalea e astenia molto frequenti: vertigini. Sistema Cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale, ipotensione; edema(inclusi: edema generalizzato, edema periferico, edema dei genitali,edema delle estremita' inferiori, ipervolemia e ritenzione idrica). Infrequenti: blocco atrio-ventricolare; aggravamento dell'insufficienzacardiaca durante l'aumento del dosaggio. Rari: sincope. Sistema gastrointestinale, frequenti: nausea, diarrea e vomito. Ematologia, frequente: riduzione della piastrinemia. Metabolismo, frequenti: iperglicemia(in pazienti con preesistente diabete mellito), aumento di peso e ipercolesterolemia. Altri, frequenti: alterazioni del visus. Infrequenti:insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale in pazienti con malattie vascolari sistemiche e/o funzionalita' renale compromessa. La frequenza degli effetti indesiderati non e' dose-dipendente,con l'eccezione delle vertigini, delle alterazioni del visus e dellabradicardia. Gli eventi indesiderati associati all'uso di nel trattamento dell'ipertensione sono simili a quelli osservati nello scompenso cardiaco. Tuttavia nei pazienti ipertesi l'incidenza degli eventi indesiderati e' piu' bassa. Gli effetti indesiderati segnalati nel corso delle sperimentazioni cliniche in pazienti ipertesisono: sistema nervoso centrale, frequenti: vertigini, mal di testa edaffaticamento che risultano essere generalmente di lieve entita' e vengono lamentati prevalentemente all'inizio del trattamento. Infrequenti: umore depresso, disturbi del sonno, parestesia. Sistema cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale. Infrequenti: disturbi del circolo periferico (estremita' fredde), edema periferico, angina pectoris, aggravamento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o fenomeno di Raynaud. Rari: blocco atrio-ventricolare, sincope (soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento), aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Sistema respiratorio, frequenti: asma e dispnea in pazienti predisposti. Infrequente: sensazione di occlusione nasale. Sistema gastrointestinale, frequenti: disturbi gastro-intestinali(con sintomi quali nausea, dolori addominali, diarrea). Infrequenti:stipsi e vomito. Cute ed annessi, dermatite, aumentata sudorazione. Sipossono sviluppare lesioni cutanee psoriasiche. Laddove presenti, tali lesioni possono venire esacerbate dal trattamento. Infrequenti: reazioni cutanee (es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazioni lichen planus simili). Ematologia e Chimica clinica Isolati casi di alterazione delle transaminasi sieriche, trombocitopenia e leucopenia. Altri, frequenti: dolore alle estremita', ridotta lacrimazione. Rari casidi impotenza sessuale, di alterazioni del visus, di irritazione oculare, di secchezza delle fauci, di disturbi della minzione. A causa degli effetti beta-bloccanti di , e' possibile che un diabete mellito latente diventi manifesto, che un diabete manifesto siaggravi, e che la controregolazione glicemica sia inibita.
E Non e' disponibile adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo in corso di gravidanza. Si e' osservata embriotossicita' solo dopo altedosi nei conigli. Il rilievo clinico di tali riscontri e' incerto. Inoltre studi sugli animali hanno mostrato che attraversa la barriera placentare ed e' escreto nel latte, quindi le possibili conseguenze delblocco dei recettori alfa e beta nel feto umano e nel neonato devono essere sempre tenute presenti. Con altri agenti alfa e beta-bloccanti gli effetti hanno incluso stress perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria , ipoglicemia e ipotermia). Non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza a meno che i potenziali rischi non siano controbilanciati dai benefici attesi. L'assunzione e' controindicata durante l'allattamento.

Contro Indicazioni Non deve essere usato in pazienti con: scompenso cardiaco in Classe IV (classificazione della “New York Heart Association”) che richieda terapia con inotropi per via endovenosa Broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica. Alterazioni della funzionalita' epatica. Come per gli altri beta-bloccanti, non deve essere usato in pazienti con: ipersensibilita' al prodotto. Asma. Blocco atrio-ventricolare di 2 e di 3 grado. Bradicardia grave (< 50 bpm). Shock cardiogeno. Disfunzioni del nodo seno-atriale (sick sinus sindrome, compreso blocco seno-atriale). Ipotensione grave (pressione sistolica < 85 mm Hg). Feocromocitoma non controllato con alfa-bloccanti. Acidosi metabolica.“steady state”) sono risultate aumentate di circa il 16%. Si raccomanda un attento controllo della digossinemia ogni qual volta venga iniziato, modificato od interrotto il trattamento. La somministrazione concomitante diglicosidi cardiaci puo' prolungare la conduzione atrioventricolare. Nel caso si renda necessario interrompere il trattamento con clonidina,utilizzati in associazione, il dovrebbe essere sospeso per primo, diversi giorni prima di iniziare a diminuire gradualmente il dosaggio diclonidina. Gli effetti dell'insulina o degli ipoglicemizzanti orali possono risultare potenziati. I segni e i sintomi di ipoglicemia possonoessere mascherati o attenuati (specialmente la tachicardia). È pertanto raccomandabile un regolare controllo della glicemia. Particolare attenzione va posta sia nei pazienti in trattamento con induttori delleossidasi a funzione mista (ad esempio la rifampicina), poiche' i livelli plasmatici di possono venire ridotti, sia nei pazienti in trattamento con inibitori delle ossidasi a funzione mista (ad esempio la cimetidina), poiche' i livelli plasmatici possono venireaumentati. Le concentrazioni plasmatiche medie di ciclosporina tendono ad aumentare in corso di trattamento. A causa dell'ampia variabilita' individuale si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina al fine di realizzare gli opportuni aggiustamenti posologici. Particolare attenzione deve essere prestata durante l'anestesia a causa della sinergia tra gli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Non e' stata studiatala somministrazione del in associazione a farmaciinotropi.
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati nei pazienti con scompenso cardiaco durante le sperimentazioni cliniche condotte con sono i seguenti: Sistema nervoso centrale, frequenti: cefalea e astenia molto frequenti: vertigini. Sistema Cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale, ipotensione; edema(inclusi: edema generalizzato, edema periferico, edema dei genitali,edema delle estremita' inferiori, ipervolemia e ritenzione idrica). Infrequenti: blocco atrio-ventricolare; aggravamento dell'insufficienzacardiaca durante l'aumento del dosaggio. Rari: sincope. Sistema gastrointestinale, frequenti: nausea, diarrea e vomito. Ematologia, frequente: riduzione della piastrinemia. Metabolismo, frequenti: iperglicemia(in pazienti con preesistente diabete mellito), aumento di peso e ipercolesterolemia. Altri, frequenti: alterazioni del visus. Infrequenti:insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale in pazienti con malattie vascolari sistemiche e/o funzionalita' renale compromessa. La frequenza degli effetti indesiderati non e' dose-dipendente,con l'eccezione delle vertigini, delle alterazioni del visus e dellabradicardia. Gli eventi indesiderati associati all'uso di nel trattamento dell'ipertensione sono simili a quelli osservati nello scompenso cardiaco. Tuttavia nei pazienti ipertesi l'incidenza degli eventi indesiderati e' piu' bassa. Gli effetti indesiderati segnalati nel corso delle sperimentazioni cliniche in pazienti ipertesisono: sistema nervoso centrale, frequenti: vertigini, mal di testa edaffaticamento che risultano essere generalmente di lieve entita' e vengono lamentati prevalentemente all'inizio del trattamento. Infrequenti: umore depresso, disturbi del sonno, parestesia. Sistema cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale. Infrequenti: disturbi del circolo periferico (estremita' fredde), edema periferico, angina pectoris, aggravamento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o fenomeno di Raynaud. Rari: blocco atrio-ventricolare, sincope (soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento), aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Sistema respiratorio, frequenti: asma e dispnea in pazienti predisposti. Infrequente: sensazione di occlusione nasale. Sistema gastrointestinale, frequenti: disturbi gastro-intestinali(con sintomi quali nausea, dolori addominali, diarrea). Infrequenti:stipsi e vomito. Cute ed annessi, dermatite, aumentata sudorazione. Sipossono sviluppare lesioni cutanee psoriasiche. Laddove presenti, tali lesioni possono venire esacerbate dal trattamento. Infrequenti: reazioni cutanee (es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazioni lichen planus simili). Ematologia e Chimica clinica Isolati casi di alterazione delle transaminasi sieriche, trombocitopenia e leucopenia. Altri, frequenti: dolore alle estremita', ridotta lacrimazione. Rari casidi impotenza sessuale, di alterazioni del visus, di irritazione oculare, di secchezza delle fauci, di disturbi della minzione. A causa degli effetti beta-bloccanti di , e' possibile che un diabete mellito latente diventi manifesto, che un diabete manifesto siaggravi, e che la controregolazione glicemica sia inibita.
E Non e' disponibile adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo in corso di gravidanza. Si e' osservata embriotossicita' solo dopo altedosi nei conigli. Il rilievo clinico di tali riscontri e' incerto. Inoltre studi sugli animali hanno mostrato che attraversa la barriera placentare ed e' escreto nel latte, quindi le possibili conseguenze delblocco dei recettori alfa e beta nel feto umano e nel neonato devono essere sempre tenute presenti. Con altri agenti alfa e beta-bloccanti gli effetti hanno incluso stress perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria , ipoglicemia e ipotermia). Non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza a meno che i potenziali rischi non siano controbilanciati dai benefici attesi. L'assunzione e' controindicata durante l'allattamento.

Avvertenze    Bloccante dei recettori alfa e beta adrenergici.“New York Heart Association”In pazienti con scompenso cardiaco controllato con digitale, diureticie/o -inibitori, dovrebbe essere usato con cautela in quanto sia ladigitale sia Il prodotto rallentano la conduzione atrio-ventricolare.Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con diabete mellito, in quanto gli iniziali segni e sintomi di un'ipoglicemia acuta potrebbero venire mascherati o attenuati. In pazienti diabetici con scompenso cardiaco, l'uso del farmaco puo' accompagnarsi ad un peggioramento del controllo della glicemia. Un regolare controllo della glicemiae' pertanto necessario nei diabetici sia quando viene iniziata la terapia sia quando ne viene aumentato il dosaggio; la terapia ipoglicemizzante deve essere aggiustata di conseguenza. Un peggioramento reversibile della funzionalita' renale e' stato osservato durante la terapia in pazienti con scompenso cardiaco e con bassa pressione arteriosa (pressione sistolica < 100 mmHg), nei pazienti con cardiopatia ischemica,vasculopatie sistemiche, e/o insufficienza renale. In pazienti affettida scompenso cardiaco che presentino tali fattori di rischio, la funzionalita' renale dovrebbe essere tenuta sotto controllo durante le fasi di aumento del dosaggio ed il trattamento dovrebbe essere sospeso, oppure il dosaggio ridotto, qualora si osservi un peggioramento della funzionalita' renale. In pazienti con scompenso cardiaco, durante la fase di aggiustamento del dosaggio, possono osservarsi un peggioramentodell'insufficienza cardiaca o ritenzione idrica. In presenza di segnio sintomi di tali eventualita', il dosaggio dei diuretici dovrebbe essere aumentato e la dose del farmaco non dovrebbe essere incrementata fino a quando non sia stata raggiunta una stabilizzazione della sintomatologia e dei segni clinici. Occasionalmente, puo' essere necessario ridurre la dose o, temporaneamente, sospenderne l'assunzione. Tali episodi non precludono la possibilita' di una successiva efficace personalizzazione del dosaggio. In presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica, dovrebbe essere utilizzatosolo se i pazienti non siano in trattamento con terapia specifica pervia orale o inalatoria e se i potenziali rischi sono controbilanciatidai benefici attesi. In pazienti con predisposizione a reazioni broncospastiche, possono verificarsi difficolta' e problemi respiratori a seguito di un possibile aumento delle resistenze delle vie aeree. Talipazienti dovrebbero essere tenuti sotto stretto controllo medico durante le fasi iniziali e quelle di aggiustamento del dosaggio, e qualoravenissero osservati fenomeni di broncospasmo la dose dovrebbe essere ridotta. I portatori di lenti a contatto devono tener presente l'eventualita' di una ridotta lacrimazione. Come per altri farmaci con attivita' beta-bloccante: il trattamento con non dovrebbe essere interrotto bruscamente, specialmente in pazienti con cardiopatia ischemica. In tali pazienti la sospensione del trattamento con dovrebbe essere gradualee dovrebbe avvenire nel corso di almeno 1 o 2 settimane. Dovrebbe essere impiegato con cautela in pazienti con vasculopatia periferica poiche' i beta-bloccanti possono aggravare i sintomi di un'insufficienza arteriosa. In pazienti affetti da disturbi circolatori periferici (fenomeno di Raynaud) puo' verificarsi un aggravamento della sintomatologia. Come altri farmaci beta-bloccanti, puo' mascherare i sintomi delle tireotossicosi. Particolare attenzione deve essere prestata per i pazienti che devono subire interventi chirurgici a causa della sinergia tragli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Puo' indurre bradicardia. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto qualora lafrequenza cardiaca scenda al di sotto di 55 battiti per minuto. Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con precedenti per gravi reazioni di ipersensibilita' ed ai pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione in quanto i beta-bloccanti possono aumentare siala sensibilita' agli allergeni sia la gravita' di una reazione anafilattica. In pazienti con precedenti per fenomeni psoriasici associati atrattamento con beta-bloccanti, dovrebbe essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. In pazientinei quali sia necessario utilizzare il prodotto in associazione a calcio-antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o ad altri farmaci antiaritmici, e' necessario provvedere ad un attento monitoraggio dell'e della pressione arteriosa. Dovrebbe essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione labile o secondaria fintanto che non sianodisponibili ulteriori esperienze cliniche. Nei pazienti con feocromocitoma, il trattamento con un alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato prima di utilizzare un qualsiasi agente beta-bloccante. Sebbene il farmaco possieda proprieta' farmacologiche sia alfa che beta-bloccanti, non e' disponibile esperienza clinica in tali pazienti. Pertanto, particolare cautela deve essere prestata nella somministrazione ai pazientiper i quali sia possibile sospettare un feocromocitoma. I farmaci dotati di attivita' beta-bloccante non selettiva possono determinare l'insorgenza di dolore toracico nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal. Non sono disponibili dati relativi ad esperienze cliniche con il prodotto in questi pazienti, sebbene l'attivita' alfa-bloccante di questo abbia la potenzialita' di prevenire questi sintomi. In ogni caso occorre prestare attenzione nella somministrazione a pazienti per i qualisia possibile sospettare un'angina di Prinzmetal. Se nel corso dellaterapia dello scompenso cardiaco, si verificano deterioramento dello stato clinico o segni di aggravamento dell'insufficienza cardiaca rispetto alla visita precedente, deve essere instaurata una terapia alternativa. Il prodotto contiene saccarosio: pertanto, usare con cautela inpazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o con sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, o con deficit di sucrasi-isomaltasi. Il prodotto inoltre, contiene lattosio : pertanto, usare con cautela in soggetti con deficit di lattasi, galattosemiao sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio.
Come osservato per altri farmaci beta-bloccanti, anche il farmaco puo'potenziare l'azione di altri farmaci dotati di attivita' antiipertensiva (ad esempio antagonisti dei recettori alfa1) o quella di farmaci che possono determinare ipotensione come effetto secondario indesiderato. L'uso di resurpina , o di inibitori delle monoaminoossidasi, insieme ai betabloccanti puo' determinare ipotensione e/o bradicardia severa. In isolati casi sono stati osservati disturbi della conduzione (raramente con compromissioni emodinamiche) a seguito della somministrazione orale con diltiazem in associazione. Pertanto, come per gli altri farmaci beta-bloccanti, in caso di somministrazione in associazione concalcioantagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o con antiaritmici di classe I, devono essere previsti ed effettuati un attento controllodell' e della pressione arteriosa. Tali farmaci non dovrebbero essere somministrati in associazione per via endovenosa. A seguito della somministrazione in associazione con digossina in pazienti ipertesi, leconcentrazioni minime di digossina allo stato stazionario (“steady state”) sono risultate aumentate di circa il 16%. Si raccomanda un attento controllo della digossinemia ogni qual volta venga iniziato, modificato od interrotto il trattamento. La somministrazione concomitante diglicosidi cardiaci puo' prolungare la conduzione atrioventricolare. Nel caso si renda necessario interrompere il trattamento con clonidina,utilizzati in associazione, il dovrebbe essere sospeso per primo, diversi giorni prima di iniziare a diminuire gradualmente il dosaggio diclonidina. Gli effetti dell'insulina o degli ipoglicemizzanti orali possono risultare potenziati. I segni e i sintomi di ipoglicemia possonoessere mascherati o attenuati (specialmente la tachicardia). È pertanto raccomandabile un regolare controllo della glicemia. Particolare attenzione va posta sia nei pazienti in trattamento con induttori delleossidasi a funzione mista (ad esempio la rifampicina), poiche' i livelli plasmatici di possono venire ridotti, sia nei pazienti in trattamento con inibitori delle ossidasi a funzione mista (ad esempio la cimetidina), poiche' i livelli plasmatici possono venireaumentati. Le concentrazioni plasmatiche medie di ciclosporina tendono ad aumentare in corso di trattamento. A causa dell'ampia variabilita' individuale si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di ciclosporina al fine di realizzare gli opportuni aggiustamenti posologici. Particolare attenzione deve essere prestata durante l'anestesia a causa della sinergia tra gli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Non e' stata studiatala somministrazione del in associazione a farmaciinotropi.
Gli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati nei pazienti con scompenso cardiaco durante le sperimentazioni cliniche condotte con sono i seguenti: Sistema nervoso centrale, frequenti: cefalea e astenia molto frequenti: vertigini. Sistema Cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale, ipotensione; edema(inclusi: edema generalizzato, edema periferico, edema dei genitali,edema delle estremita' inferiori, ipervolemia e ritenzione idrica). Infrequenti: blocco atrio-ventricolare; aggravamento dell'insufficienzacardiaca durante l'aumento del dosaggio. Rari: sincope. Sistema gastrointestinale, frequenti: nausea, diarrea e vomito. Ematologia, frequente: riduzione della piastrinemia. Metabolismo, frequenti: iperglicemia(in pazienti con preesistente diabete mellito), aumento di peso e ipercolesterolemia. Altri, frequenti: alterazioni del visus. Infrequenti:insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale in pazienti con malattie vascolari sistemiche e/o funzionalita' renale compromessa. La frequenza degli effetti indesiderati non e' dose-dipendente,con l'eccezione delle vertigini, delle alterazioni del visus e dellabradicardia. Gli eventi indesiderati associati all'uso di nel trattamento dell'ipertensione sono simili a quelli osservati nello scompenso cardiaco. Tuttavia nei pazienti ipertesi l'incidenza degli eventi indesiderati e' piu' bassa. Gli effetti indesiderati segnalati nel corso delle sperimentazioni cliniche in pazienti ipertesisono: sistema nervoso centrale, frequenti: vertigini, mal di testa edaffaticamento che risultano essere generalmente di lieve entita' e vengono lamentati prevalentemente all'inizio del trattamento. Infrequenti: umore depresso, disturbi del sonno, parestesia. Sistema cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale. Infrequenti: disturbi del circolo periferico (estremita' fredde), edema periferico, angina pectoris, aggravamento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o fenomeno di Raynaud. Rari: blocco atrio-ventricolare, sincope (soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento), aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Sistema respiratorio, frequenti: asma e dispnea in pazienti predisposti. Infrequente: sensazione di occlusione nasale. Sistema gastrointestinale, frequenti: disturbi gastro-intestinali(con sintomi quali nausea, dolori addominali, diarrea). Infrequenti:stipsi e vomito. Cute ed annessi, dermatite, aumentata sudorazione. Sipossono sviluppare lesioni cutanee psoriasiche. Laddove presenti, tali lesioni possono venire esacerbate dal trattamento. Infrequenti: reazioni cutanee (es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazioni lichen planus simili). Ematologia e Chimica clinica Isolati casi di alterazione delle transaminasi sieriche, trombocitopenia e leucopenia. Altri, frequenti: dolore alle estremita', ridotta lacrimazione. Rari casidi impotenza sessuale, di alterazioni del visus, di irritazione oculare, di secchezza delle fauci, di disturbi della minzione. A causa degli effetti beta-bloccanti di , e' possibile che un diabete mellito latente diventi manifesto, che un diabete manifesto siaggravi, e che la controregolazione glicemica sia inibita.
E Non e' disponibile adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo in corso di gravidanza. Si e' osservata embriotossicita' solo dopo altedosi nei conigli. Il rilievo clinico di tali riscontri e' incerto. Inoltre studi sugli animali hanno mostrato che attraversa la barriera placentare ed e' escreto nel latte, quindi le possibili conseguenze delblocco dei recettori alfa e beta nel feto umano e nel neonato devono essere sempre tenute presenti. Con altri agenti alfa e beta-bloccanti gli effetti hanno incluso stress perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria , ipoglicemia e ipotermia). Non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza a meno che i potenziali rischi non siano controbilanciati dai benefici attesi. L'assunzione e' controindicata durante l'allattamento.

Effetti Indesiderati    Bloccante dei recettori alfa e beta adrenergici.“New York Heart Association”) che richieda terapia con inotropi per via endovenosa Broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica. Alterazioni della funzionalita' epatica. Come per gli altri beta-bloccanti, non deve essere usato in pazienti con: ipersensibilita' al prodotto. Asma. Blocco atrio-ventricolare di 2 e di 3 grado. Bradicardia grave (< 50 bpm). Shock cardiogeno. Disfunzioni del nodo seno-atriale (sick sinus sindrome, compreso blocco seno-atriale). Ipotensione grave (pressione sistolica < 85 mm Hg). Feocromocitoma non controllato con alfa-bloccanti. Acidosi metabolica.
Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantita' di liquido. Non e' necessario assumere le compresse con i pasti; tuttavia,nei pazienti affetti da scompenso cardiaco, dovrebbe essere somministrato in concomitanza dei pasti per rallentare l'assorbimento e ridurrel'incidenza di effetti posturali quali l'ipotensione ortostatica. Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, adulti: il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giornoper i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato e'di 25 mg una volta al giorno. Se necessario il dosaggio puo' essere gradualmente aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane, fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg al giorno da assumersi in un'unica somministrazione o frazionata in 25 mg duevolte al giorno. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giorno. Tale dosaggio ha permesso di ottenere un adeguato controllo dei valori pressori in una parte dei pazienti. Se la risposta dovesse essere inadeguata, il dosaggio potra' essere aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg, da assumersi frazionata in 25 mg due volte al giorno. Trattamento dell'angina pectoris, adulti: il dosaggio raccomandato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Successivamente, ildosaggio consigliato e' di 25 mg due volte al giorno. Si raccomanda di non superare tale posologia. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno. Successivamente la dose puo' essere aumentata, dopo un intervallo di almeno due giorni,a 25 mg due volte al giorno (dose massima da non superare). Trattamento dello scompenso cardiaco, il dosaggio deve essere personalizzato edil paziente deve essere attentamente seguito dal medico durante tuttoil periodo necessario per il raggiungimento del dosaggio adeguato. Ipazienti devono essere sempre stabili dal punto di vista clinico e peri pazienti in trattamento con digitale, diuretici e -inibitori, ildosaggio di tali farmaci dovrebbe essere stabilizzato prima di iniziare il trattamento. La dose raccomandata per l'inizio della terapia e'di 3,125 mg due volte al giorno almeno per due settimane. Se tale dosaggio e' ben tollerato, la posologia puo' essere in seguito aumentata,ad intervalli non inferiori alle due settimane, e portata prima a 6,25mg due volte al giorno, poi a 12,5 mg due volte al giorno ed infine a25 mg due volte al giorno. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato finoalla dose piu' alta tollerata dal paziente. La dose massima raccomandata e' di 25 mg due volte al giorno in pazienti con scompenso cardiacolieve o moderato con peso corporeo inferiore a 85 kg. In pazienti conscompenso cardiaco lieve o moderato con peso corporeo superiore a 85kg la dose massima e' di 50 mg due volte al giorno. Prima di ogni aumento del dosaggio, il paziente dovrebbe essere esaminato dal medico peraccertare eventuali segni di peggioramento nell'insufficienza cardiaca o di vasodilatazione. Un temporaneo peggioramento dell'insufficienzacardiaca o la ritenzione idrica dovrebbero essere trattati con un aumento del dosaggio dei diuretici, sebbene occasionalmente possa esserenecessario diminuire la dose o sospenderne temporaneamente l'assunzione. Nell'eventualita' in cui il trattamento venga interrotto per piu' di due settimane, la terapia dovra' essere nuovamente iniziata con l'assunzione di 3,125 mg due volte al giorno e successivamente la posologia dovra' essere aumentata tenendo conto delle precedenti raccomandazioni. I sintomi di vasodilatazione possono essere inizialmente trattaticon una riduzione del dosaggio dei diuretici. Se i sintomi persistonola dose di -inibitore (se usato) puo' essere diminuita e, se ritenuto necessario, si potra' successivamente effettuare una riduzione deldosaggio. In tali circostanze, la dose non dovrebbe essere aumentata fino a quando i sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca odi vasodilatazione non siano stati stabilizzati. La tollerabilita' e l'efficacia di in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta' non sono state stabilite.
In pazienti con scompenso cardiaco controllato con digitale, diureticie/o -inibitori, dovrebbe essere usato con cautela in quanto sia ladigitale sia Il prodotto rallentano la conduzione atrio-ventricolare.Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con diabete mellito, in quanto gli iniziali segni e sintomi di un'ipoglicemia acuta potrebbero venire mascherati o attenuati. In pazienti diabetici con scompenso cardiaco, l'uso del farmaco puo' accompagnarsi ad un peggioramento del controllo della glicemia. Un regolare controllo della glicemiae' pertanto necessario nei diabetici sia quando viene iniziata la terapia sia quando ne viene aumentato il dosaggio; la terapia ipoglicemizzante deve essere aggiustata di conseguenza. Un peggioramento reversibile della funzionalita' renale e' stato osservato durante la terapia in pazienti con scompenso cardiaco e con bassa pressione arteriosa (pressione sistolica < 100 mmHg), nei pazienti con cardiopatia ischemica,vasculopatie sistemiche, e/o insufficienza renale. In pazienti affettida scompenso cardiaco che presentino tali fattori di rischio, la funzionalita' renale dovrebbe essere tenuta sotto controllo durante le fasi di aumento del dosaggio ed il trattamento dovrebbe essere sospeso, oppure il dosaggio ridotto, qualora si osservi un peggioramento della funzionalita' renale. In pazienti con scompenso cardiaco, durante la fase di aggiustamento del dosaggio, possono osservarsi un peggioramentodell'insufficienza cardiaca o ritenzione idrica. In presenza di segnio sintomi di tali eventualita', il dosaggio dei diuretici dovrebbe essere aumentato e la dose del farmaco non dovrebbe essere incrementata fino a quando non sia stata raggiunta una stabilizzazione della sintomatologia e dei segni clinici. Occasionalmente, puo' essere necessario ridurre la dose o, temporaneamente, sospenderne l'assunzione. Tali episodi non precludono la possibilita' di una successiva efficace personalizzazione del dosaggio. In presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica, dovrebbe essere utilizzatosolo se i pazienti non siano in trattamento con terapia specifica pervia orale o inalatoria e se i potenziali rischi sono controbilanciatidai benefici attesi. In pazienti con predisposizione a reazioni broncospastiche, possono verificarsi difficolta' e problemi respiratori a seguito di un possibile aumento delle resistenze delle vie aeree. Talipazienti dovrebbero essere tenuti sotto stretto controllo medico durante le fasi iniziali e quelle di aggiustamento del dosaggio, e qualoravenissero osservati fenomeni di broncospasmo la dose dovrebbe essere ridotta. I portatori di lenti a contatto devono tener presente l'eventualita' di una ridotta lacrimazione. Come per altri farmaci con attivita' beta-bloccante: il trattamento con non dovrebbe essere interrotto bruscamente, specialmente in pazienti con cardiopatia ischemica. In tali pazienti la sospensione del trattamento con dovrebbe essere gradualee dovrebbe avvenire nel corso di almeno 1 o 2 settimane. Dovrebbe essere impiegato con cautela in pazienti con vasculopatia periferica poiche' i beta-bloccanti possono aggravare i sintomi di un'insufficienza arteriosa. In pazienti affetti da disturbi circolatori periferici (fenomeno di Raynaud) puo' verificarsi un aggravamento della sintomatologia. Come altri farmaci beta-bloccanti, puo' mascherare i sintomi delle tireotossicosi. Particolare attenzione deve essere prestata per i pazienti che devono subire interventi chirurgici a causa della sinergia tragli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Puo' indurre bradicardia. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto qualora lafrequenza cardiaca scenda al di sotto di 55 battiti per minuto. Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con precedenti per gravi reazioni di ipersensibilita' ed ai pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione in quanto i beta-bloccanti possono aumentare siala sensibilita' agli allergeni sia la gravita' di una reazione anafilattica. In pazienti con precedenti per fenomeni psoriasici associati atrattamento con beta-bloccanti, dovrebbe essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. In pazientinei quali sia necessario utilizzare il prodotto in associazione a calcio-antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o ad altri farmaci antiaritmici, e' necessario provvedere ad un attento monitoraggio dell'e della pressione arteriosa. Dovrebbe essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione labile o secondaria fintanto che non sianodisponibili ulteriori esperienze cliniche. Nei pazienti con feocromocitoma, il trattamento con un alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato prima di utilizzare un qualsiasi agente beta-bloccante. Sebbene il farmaco possieda proprieta' farmacologiche sia alfa che beta-bloccanti, non e' disponibile esperienza clinica in tali pazienti. Pertanto, particolare cautela deve essere prestata nella somministrazione ai pazientiper i quali sia possibile sospettare un feocromocitoma. I farmaci dotati di attivita' beta-bloccante non selettiva possono determinare l'insorgenza di dolore toracico nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal. Non sono disponibili dati relativi ad esperienze cliniche con il prodotto in questi pazienti, sebbene l'attivita' alfa-bloccante di questo abbia la potenzialita' di prevenire questi sintomi. In ogni caso occorre prestare attenzione nella somministrazione a pazienti per i qualisia possibile sospettare un'angina di Prinzmetal. Se nel corso dellaterapia dello scompenso cardiaco, si verificano deterioramento dello stato clinico o segni di aggravamento dell'insufficienza cardiaca rispetto alla visita precedente, deve essere instaurata una terapia alternativa. Il prodotto contiene saccarosio: pertanto, usare con cautela inpazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o con sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, o con deficit di sucrasi-isomaltasi. Il prodotto inoltre, contiene lattosio : pertanto, usare con cautela in soggetti con deficit di lattasi, galattosemiao sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio.
Come osservato per altri farmaci beta-bloccanti, anche il farmaco puo'potenziare l'azione di altri farmaci dotati di attivita' antiipertensiva (ad esempio antagonisti dei recettori alfa1) o quella di farmaci che possono determinare ipotensione come effetto secondario indesiderato. L'uso di resurpina , o di inibitori delle monoaminoossidasi, insieme ai betabloccanti puo' determinare ipotensione e/o bradicardia severa. In isolati casi sono stati osservati disturbi della conduzione (raramente con compromissioni emodinamiche) a seguito della somministrazione orale con diltiazem in associazione. Pertanto, come per gli altri farmaci beta-bloccanti, in caso di somministrazione in associazione concalcioantagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o con antiaritmici di classe I, devono essere previsti ed effettuati un attento controllodell' e della pressione arteriosa. Tali farmaci non dovrebbero essere somministrati in associazione per via endovenosa. A seguito della somministrazione in associazione con digossina in pazienti ipertesi, leconcentrazioni minime di digossina allo stato stazionario (“steady state”) sono risultate aumentate di circa il 16%. Si raccomanda un attento controllo della digossinemia ogni qual volta venga iniziato, modificato od interrotto il trattamento. La somministrazione concomitante diglicosidi cardiaci puo' prolungare la conduzione atrioventricolare. Nel caso si renda necessario interrompere il trattamento con clonidina,utilizzati in associazione, il dovrebbe essere sospeso per primo, diversi giorni prima di iniziare a diminuire gradualmente il dosaggio diclonidina. Gli effetti dell'insulina o degli ipoglicemizzanti orali possono risultare potenziati. I segni e i sintomi di ipoglicemia possonoessere mascherati o attenuati (specialmente la tachicardia). ÈGli effetti indesiderati piu' frequentemente osservati nei pazienti con scompenso cardiaco durante le sperimentazioni cliniche condotte con sono i seguenti: Sistema nervoso centrale, frequenti: cefalea e astenia molto frequenti: vertigini. Sistema Cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale, ipotensione; edema(inclusi: edema generalizzato, edema periferico, edema dei genitali,edema delle estremita' inferiori, ipervolemia e ritenzione idrica). Infrequenti: blocco atrio-ventricolare; aggravamento dell'insufficienzacardiaca durante l'aumento del dosaggio. Rari: sincope. Sistema gastrointestinale, frequenti: nausea, diarrea e vomito. Ematologia, frequente: riduzione della piastrinemia. Metabolismo, frequenti: iperglicemia(in pazienti con preesistente diabete mellito), aumento di peso e ipercolesterolemia. Altri, frequenti: alterazioni del visus. Infrequenti:insufficienza renale acuta e alterazioni della funzione renale in pazienti con malattie vascolari sistemiche e/o funzionalita' renale compromessa. La frequenza degli effetti indesiderati non e' dose-dipendente,con l'eccezione delle vertigini, delle alterazioni del visus e dellabradicardia. Gli eventi indesiderati associati all'uso di nel trattamento dell'ipertensione sono simili a quelli osservati nello scompenso cardiaco. Tuttavia nei pazienti ipertesi l'incidenza degli eventi indesiderati e' piu' bassa. Gli effetti indesiderati segnalati nel corso delle sperimentazioni cliniche in pazienti ipertesisono: sistema nervoso centrale, frequenti: vertigini, mal di testa edaffaticamento che risultano essere generalmente di lieve entita' e vengono lamentati prevalentemente all'inizio del trattamento. Infrequenti: umore depresso, disturbi del sonno, parestesia. Sistema cardiovascolare, frequenti: bradicardia, ipotensione posturale. Infrequenti: disturbi del circolo periferico (estremita' fredde), edema periferico, angina pectoris, aggravamento dei sintomi in pazienti con claudicatio intermittens o fenomeno di Raynaud. Rari: blocco atrio-ventricolare, sincope (soprattutto nelle fasi iniziali del trattamento), aggravamento dell'insufficienza cardiaca. Sistema respiratorio, frequenti: asma e dispnea in pazienti predisposti. Infrequente: sensazione di occlusione nasale. Sistema gastrointestinale, frequenti: disturbi gastro-intestinali(con sintomi quali nausea, dolori addominali, diarrea). Infrequenti:stipsi e vomito. Cute ed annessi, dermatite, aumentata sudorazione. Sipossono sviluppare lesioni cutanee psoriasiche. Laddove presenti, tali lesioni possono venire esacerbate dal trattamento. Infrequenti: reazioni cutanee (es. esantema allergico, orticaria, prurito e reazioni lichen planus simili). Ematologia e Chimica clinica Isolati casi di alterazione delle transaminasi sieriche, trombocitopenia e leucopenia. Altri, frequenti: dolore alle estremita', ridotta lacrimazione. Rari casidi impotenza sessuale, di alterazioni del visus, di irritazione oculare, di secchezza delle fauci, di disturbi della minzione. A causa degli effetti beta-bloccanti di , e' possibile che un diabete mellito latente diventi manifesto, che un diabete manifesto siaggravi, e che la controregolazione glicemica sia inibita.
E Non e' disponibile adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo in corso di gravidanza. Si e' osservata embriotossicita' solo dopo altedosi nei conigli. Il rilievo clinico di tali riscontri e' incerto. Inoltre studi sugli animali hanno mostrato che attraversa la barriera placentare ed e' escreto nel latte, quindi le possibili conseguenze delblocco dei recettori alfa e beta nel feto umano e nel neonato devono essere sempre tenute presenti. Con altri agenti alfa e beta-bloccanti gli effetti hanno incluso stress perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria , ipoglicemia e ipotermia). Non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza a meno che i potenziali rischi non siano controbilanciati dai benefici attesi. L'assunzione e' controindicata durante l'allattamento.

Gravidanza e Allattamento    Bloccante dei recettori alfa e beta adrenergici.“New York Heart Association”) che richieda terapia con inotropi per via endovenosa Broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica. Alterazioni della funzionalita' epatica. Come per gli altri beta-bloccanti, non deve essere usato in pazienti con: ipersensibilita' al prodotto. Asma. Blocco atrio-ventricolare di 2 e di 3 grado. Bradicardia grave (< 50 bpm). Shock cardiogeno. Disfunzioni del nodo seno-atriale (sick sinus sindrome, compreso blocco seno-atriale). Ipotensione grave (pressione sistolica < 85 mm Hg). Feocromocitoma non controllato con alfa-bloccanti. Acidosi metabolica.
Le compresse devono essere assunte con una sufficiente quantita' di liquido. Non e' necessario assumere le compresse con i pasti; tuttavia,nei pazienti affetti da scompenso cardiaco, dovrebbe essere somministrato in concomitanza dei pasti per rallentare l'assorbimento e ridurrel'incidenza di effetti posturali quali l'ipotensione ortostatica. Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, adulti: il dosaggio consigliato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giornoper i primi due giorni. Successivamente, il dosaggio raccomandato e'di 25 mg una volta al giorno. Se necessario il dosaggio puo' essere gradualmente aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane, fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg al giorno da assumersi in un'unica somministrazione o frazionata in 25 mg duevolte al giorno. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg una volta al giorno. Tale dosaggio ha permesso di ottenere un adeguato controllo dei valori pressori in una parte dei pazienti. Se la risposta dovesse essere inadeguata, il dosaggio potra' essere aumentato ad intervalli non inferiori alle due settimane fino al raggiungimento della dose massima consigliata di 50 mg, da assumersi frazionata in 25 mg due volte al giorno. Trattamento dell'angina pectoris, adulti: il dosaggio raccomandato per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno per i primi due giorni. Successivamente, ildosaggio consigliato e' di 25 mg due volte al giorno. Si raccomanda di non superare tale posologia. Anziani: la dose raccomandata per l'inizio della terapia e' di 12,5 mg due volte al giorno. Successivamente la dose puo' essere aumentata, dopo un intervallo di almeno due giorni,a 25 mg due volte al giorno (dose massima da non superare). Trattamento dello scompenso cardiaco, il dosaggio deve essere personalizzato edil paziente deve essere attentamente seguito dal medico durante tuttoil periodo necessario per il raggiungimento del dosaggio adeguato. Ipazienti devono essere sempre stabili dal punto di vista clinico e peri pazienti in trattamento con digitale, diuretici e -inibitori, ildosaggio di tali farmaci dovrebbe essere stabilizzato prima di iniziare il trattamento. La dose raccomandata per l'inizio della terapia e'di 3,125 mg due volte al giorno almeno per due settimane. Se tale dosaggio e' ben tollerato, la posologia puo' essere in seguito aumentata,ad intervalli non inferiori alle due settimane, e portata prima a 6,25mg due volte al giorno, poi a 12,5 mg due volte al giorno ed infine a25 mg due volte al giorno. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato finoalla dose piu' alta tollerata dal paziente. La dose massima raccomandata e' di 25 mg due volte al giorno in pazienti con scompenso cardiacolieve o moderato con peso corporeo inferiore a 85 kg. In pazienti conscompenso cardiaco lieve o moderato con peso corporeo superiore a 85kg la dose massima e' di 50 mg due volte al giorno. Prima di ogni aumento del dosaggio, il paziente dovrebbe essere esaminato dal medico peraccertare eventuali segni di peggioramento nell'insufficienza cardiaca o di vasodilatazione. Un temporaneo peggioramento dell'insufficienzacardiaca o la ritenzione idrica dovrebbero essere trattati con un aumento del dosaggio dei diuretici, sebbene occasionalmente possa esserenecessario diminuire la dose o sospenderne temporaneamente l'assunzione. Nell'eventualita' in cui il trattamento venga interrotto per piu' di due settimane, la terapia dovra' essere nuovamente iniziata con l'assunzione di 3,125 mg due volte al giorno e successivamente la posologia dovra' essere aumentata tenendo conto delle precedenti raccomandazioni. I sintomi di vasodilatazione possono essere inizialmente trattaticon una riduzione del dosaggio dei diuretici. Se i sintomi persistonola dose di -inibitore (se usato) puo' essere diminuita e, se ritenuto necessario, si potra' successivamente effettuare una riduzione deldosaggio. In tali circostanze, la dose non dovrebbe essere aumentata fino a quando i sintomi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca odi vasodilatazione non siano stati stabilizzati. La tollerabilita' e l'efficacia di in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta' non sono state stabilite.
In pazienti con scompenso cardiaco controllato con digitale, diureticie/o -inibitori, dovrebbe essere usato con cautela in quanto sia ladigitale sia Il prodotto rallentano la conduzione atrio-ventricolare.Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con diabete mellito, in quanto gli iniziali segni e sintomi di un'ipoglicemia acuta potrebbero venire mascherati o attenuati. In pazienti diabetici con scompenso cardiaco, l'uso del farmaco puo' accompagnarsi ad un peggioramento del controllo della glicemia. Un regolare controllo della glicemiae' pertanto necessario nei diabetici sia quando viene iniziata la terapia sia quando ne viene aumentato il dosaggio; la terapia ipoglicemizzante deve essere aggiustata di conseguenza. Un peggioramento reversibile della funzionalita' renale e' stato osservato durante la terapia in pazienti con scompenso cardiaco e con bassa pressione arteriosa (pressione sistolica < 100 mmHg), nei pazienti con cardiopatia ischemica,vasculopatie sistemiche, e/o insufficienza renale. In pazienti affettida scompenso cardiaco che presentino tali fattori di rischio, la funzionalita' renale dovrebbe essere tenuta sotto controllo durante le fasi di aumento del dosaggio ed il trattamento dovrebbe essere sospeso, oppure il dosaggio ridotto, qualora si osservi un peggioramento della funzionalita' renale. In pazienti con scompenso cardiaco, durante la fase di aggiustamento del dosaggio, possono osservarsi un peggioramentodell'insufficienza cardiaca o ritenzione idrica. In presenza di segnio sintomi di tali eventualita', il dosaggio dei diuretici dovrebbe essere aumentato e la dose del farmaco non dovrebbe essere incrementata fino a quando non sia stata raggiunta una stabilizzazione della sintomatologia e dei segni clinici. Occasionalmente, puo' essere necessario ridurre la dose o, temporaneamente, sospenderne l'assunzione. Tali episodi non precludono la possibilita' di una successiva efficace personalizzazione del dosaggio. In presenza di broncopneumopatia cronica ostruttiva () con componente broncospastica, dovrebbe essere utilizzatosolo se i pazienti non siano in trattamento con terapia specifica pervia orale o inalatoria e se i potenziali rischi sono controbilanciatidai benefici attesi. In pazienti con predisposizione a reazioni broncospastiche, possono verificarsi difficolta' e problemi respiratori a seguito di un possibile aumento delle resistenze delle vie aeree. Talipazienti dovrebbero essere tenuti sotto stretto controllo medico durante le fasi iniziali e quelle di aggiustamento del dosaggio, e qualoravenissero osservati fenomeni di broncospasmo la dose dovrebbe essere ridotta. I portatori di lenti a contatto devono tener presente l'eventualita' di una ridotta lacrimazione. Come per altri farmaci con attivita' beta-bloccante: il trattamento con non dovrebbe essere interrotto bruscamente, specialmente in pazienti con cardiopatia ischemica. In tali pazienti la sospensione del trattamento con dovrebbe essere gradualee dovrebbe avvenire nel corso di almeno 1 o 2 settimane. Dovrebbe essere impiegato con cautela in pazienti con vasculopatia periferica poiche' i beta-bloccanti possono aggravare i sintomi di un'insufficienza arteriosa. In pazienti affetti da disturbi circolatori periferici (fenomeno di Raynaud) puo' verificarsi un aggravamento della sintomatologia. Come altri farmaci beta-bloccanti, puo' mascherare i sintomi delle tireotossicosi. Particolare attenzione deve essere prestata per i pazienti che devono subire interventi chirurgici a causa della sinergia tragli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di e degli anestetici. Puo' indurre bradicardia. Il dosaggio dovrebbe essere ridotto qualora lafrequenza cardiaca scenda al di sotto di 55 battiti per minuto. Dovrebbe essere somministrato con cautela ai pazienti con precedenti per gravi reazioni di ipersensibilita' ed ai pazienti sottoposti a terapia di desensibilizzazione in quanto i beta-bloccanti possono aumentare siala sensibilita' agli allergeni sia la gravita' di una reazione anafilattica. In pazienti con precedenti per fenomeni psoriasici associati atrattamento con beta-bloccanti, dovrebbe essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. In pazientinei quali sia necessario utilizzare il prodotto in associazione a calcio-antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o ad altri farmaci antiaritmici, e' necessario provvedere ad un attento monitoraggio dell'e della pressione arteriosa. Dovrebbe essere utilizzato con cautela in pazienti con ipertensione labile o secondaria fintanto che non sianodisponibili ulteriori esperienze cliniche. Nei pazienti con feocromocitoma, il trattamento con un alfa-bloccante dovrebbe essere iniziato prima di utilizzare un qualsiasi agente beta-bloccante. Sebbene il farmaco possieda proprieta' farmacologiche sia alfa che beta-bloccanti, non e' disponibile esperienza clinica in tali pazienti. Pertanto, particolare cautela deve essere prestata nella somministrazione ai pazientiper i quali sia possibile sospettare un feocromocitoma. I farmaci dotati di attivita' beta-bloccante non selettiva possono determinare l'insorgenza di dolore toracico nei pazienti affetti da angina di Prinzmetal. Non sono disponibili dati relativi ad esperienze cliniche con il prodotto in questi pazienti, sebbene l'attivita' alfa-bloccante di questo abbia la potenzialita' di prevenire questi sintomi. In ogni caso occorre prestare attenzione nella somministrazione a pazienti per i qualisia possibile sospettare un'angina di Prinzmetal. Se nel corso dellaterapia dello scompenso cardiaco, si verificano deterioramento dello stato clinico o segni di aggravamento dell'insufficienza cardiaca rispetto alla visita precedente, deve essere instaurata una terapia alternativa. Il prodotto contiene saccarosio: pertanto, usare con cautela inpazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, o con sindrome di malassorbimento di glucosio-galattosio, o con deficit di sucrasi-isomaltasi. Il prodotto inoltre, contiene lattosio : pertanto, usare con cautela in soggetti con deficit di lattasi, galattosemiao sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio.
Come osservato per altri farmaci beta-bloccanti, anche il farmaco puo'potenziare l'azione di altri farmaci dotati di attivita' antiipertensiva (ad esempio antagonisti dei recettori alfa1) o quella di farmaci che possono determinare ipotensione come effetto secondario indesiderato. L'uso di resurpina , o di inibitori delle monoaminoossidasi, insieme ai betabloccanti puo' determinare ipotensione e/o bradicardia severa. In isolati casi sono stati osservati disturbi della conduzione (raramente con compromissioni emodinamiche) a seguito della somministrazione orale con diltiazem in associazione. Pertanto, come per gli altri farmaci beta-bloccanti, in caso di somministrazione in associazione concalcioantagonisti del tipo verapamil o diltiazem, o con antiaritmici di classe I, devono essere previsti ed effettuati un attento controllodell' e della pressione arteriosa. Tali farmaci non dovrebbero essere somministrati in associazione per via endovenosa. A seguito della somministrazione in associazione con digossina in pazienti ipertesi, leconcentrazioni minime di digossina allo stato stazionario (“steady state”) sono risultate aumentate di circa il 16%. Si raccomanda un attento controllo della digossinemia ogni qual volta venga iniziato, modificato od interrotto il trattamento. La somministrazione concomitante diglicosidi cardiaci puo' prolungare la conduzione atrioventricolare. Nel caso si renda necessario interrompere il trattamento con clonidina,utilizzati in associazione, il dovrebbe essere sospeso per primo, diversi giorni prima di iniziare a diminuire gradualmente il dosaggio diclonidina. Gli effetti dell'insulina o degli ipoglicemizzanti orali possono risultare potenziati. I segni e i sintomi di ipoglicemia possonoessere mascherati o attenuati (specialmente la tachicardia). ÈNon e' disponibile adeguata esperienza clinica relativa all'utilizzo in corso di gravidanza. Si e' osservata embriotossicita' solo dopo altedosi nei conigli. Il rilievo clinico di tali riscontri e' incerto. Inoltre studi sugli animali hanno mostrato che attraversa la barriera placentare ed e' escreto nel latte, quindi le possibili conseguenze delblocco dei recettori alfa e beta nel feto umano e nel neonato devono essere sempre tenute presenti. Con altri agenti alfa e beta-bloccanti gli effetti hanno incluso stress perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria , ipoglicemia e ipotermia). Non dovrebbe essere somministrato durante la gravidanza a meno che i potenziali rischi non siano controbilanciati dai benefici attesi. L'assunzione e' controindicata durante l'allattamento.